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市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 發(fā)布支持復(fù)
2021-12-29 06:35:18

市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 發(fā)布支持復(fù)各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市、惠城區(qū)生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局(廳、委)、藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局:各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市,惠城生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局(廳、委),美國食品藥品監(jiān)督管理局知識(shí)產(chǎn)權(quán)局:

為貫徹落實(shí)Xi總書記重要講話和指示精神,按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)疫情科學(xué)防控和企業(yè)有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)的部署,充分發(fā)揮職能作用,解決企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)面臨的實(shí)際問題,提出十項(xiàng)政策措施。

一、網(wǎng)上報(bào)名

充分依托“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、預(yù)約辦”等有效手段,進(jìn)一步減少登記環(huán)節(jié)、時(shí)間和費(fèi)用,對生產(chǎn)防疫用品的企業(yè)實(shí)行登記專務(wù)。對于疫情期間出現(xiàn)的新行業(yè)、新業(yè)態(tài),及時(shí)調(diào)整經(jīng)營范圍標(biāo)準(zhǔn)。

二、落實(shí)告知承諾

對涉及生產(chǎn)許可證和強(qiáng)制認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)品,要迅速辦理,縮短審批時(shí)限。對具備生產(chǎn)條件,但因加工費(fèi)時(shí)暫不能提交相應(yīng)材料的企業(yè),實(shí)行通知承諾制,企業(yè)承諾在相應(yīng)期限內(nèi)補(bǔ)充提交相關(guān)材料,再當(dāng)場給予辦結(jié)。

在確保食品安全的前提下,簡化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可流程,推進(jìn)網(wǎng)上加工,推動(dòng)食品經(jīng)營許可電子證書發(fā)放。對新申請?jiān)S可的企業(yè)和申請?jiān)S可變更的企業(yè),如需現(xiàn)場核查的,由省市場監(jiān)管部門根據(jù)當(dāng)?shù)厥称钒踩L(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況,告知低風(fēng)險(xiǎn)食品試點(diǎn),對符合要求的實(shí)行“先認(rèn)證后調(diào)查”。

檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證采用網(wǎng)上辦理、郵寄方式全面實(shí)施,采用延期審查、告知承諾、遠(yuǎn)程監(jiān)測審查、專家文件審查等方式進(jìn)行。

便利企業(yè)M&A交易,經(jīng)營者在線申報(bào)集中反壟斷審查,可以提高簡單案件審查效率,保障企業(yè)M&A交易順利進(jìn)行。優(yōu)化經(jīng)營者集中反壟斷審查機(jī)制,加強(qiáng)對企業(yè)競爭合規(guī)的指導(dǎo)和服務(wù)。

三、建立行政許可應(yīng)急綠色通道

對轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的生產(chǎn)企業(yè),簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序,合并產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可檢驗(yàn)程序,啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測程序,同時(shí)認(rèn)可部分企業(yè)自檢報(bào)告?,F(xiàn)場確認(rèn)符合許可條件的企業(yè)后,立即對產(chǎn)品進(jìn)行注冊登記,發(fā)放生產(chǎn)許可證。對轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),實(shí)行緊急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。

在確保安全有效的基礎(chǔ)上,加快推進(jìn)疫情防控所需藥品注冊申請的審批。對于疫情防控所需藥品,省級(jí)藥品監(jiān)管部門要引導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn),充分釋放產(chǎn)能,全力保障臨床供應(yīng)。對醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施注冊、生產(chǎn)許可、檢驗(yàn)檢測等專項(xiàng)措施,合并審批流程。

與新冠肺炎防控有關(guān)的專利申請和商標(biāo)注冊應(yīng)當(dāng)按照要求優(yōu)先審查和辦理。支持企業(yè)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資,建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記綠色通道,支持企業(yè)快速籌集資金和續(xù)貸,緩解資金困難。

第四,延長行政許可期限

疫情防控期間營業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化,無法及時(shí)辦理變更登記的,將延期至疫情解除后一個(gè)月辦理。

對于因疫情未能按時(shí)換發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證而導(dǎo)致許可證到期的生產(chǎn)企業(yè),可以申請?jiān)S可證延期,待疫情解除后再提交延期申請。

食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證到期時(shí),有效期可順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬蟆?/p>

對因疫情原因不能按時(shí)完成換證的特種設(shè)備生產(chǎn)單位和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),可以延期換證。鼓勵(lì)有條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位采用自行申報(bào)和承諾的方式,避免審查和更換。

受疫情影響,不能按期申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)審核換證的,可延期至疫情解除后,證書有效期延長至疫情解除后三個(gè)月。

對復(fù)工復(fù)產(chǎn)辦理專利、商標(biāo)、集成電路布圖設(shè)計(jì)等事務(wù)的企業(yè),因疫情原因超過相關(guān)時(shí)限的,給予停止或延長時(shí)限、要求恢復(fù)權(quán)利等便利救濟(jì)政策措施。

五是加快標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換應(yīng)用

支持外貿(mào)出口企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),加快國際標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,推動(dòng)出口產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)銜接。按照國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),且相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,才允許在中國生產(chǎn)和銷售。鼓勵(lì)社會(huì)組織制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),增加企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)所需標(biāo)準(zhǔn)的有效供給。對生產(chǎn)出口國外標(biāo)準(zhǔn)口罩且未取得相關(guān)資質(zhì)而具備生產(chǎn)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)口罩能力的企業(yè),加快加工。

不及物動(dòng)詞異常清單的審慎管理

生產(chǎn)經(jīng)營已列入經(jīng)營異常名錄的疫情防控相關(guān)物資的企業(yè),經(jīng)企業(yè)申請,可簡化流程,盡快遷出。因疫情暫時(shí)失聯(lián)的企業(yè),可暫時(shí)排除在業(yè)務(wù)例外名單之外。

七、嚴(yán)格查處亂收費(fèi)和漲價(jià)行為。

加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管,嚴(yán)格查處涉及企業(yè)的各類亂收費(fèi)行為,減輕企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)負(fù)擔(dān)。支持企業(yè)增加產(chǎn)能,嚴(yán)厲打擊口罩等防控物資生產(chǎn)領(lǐng)域的哄抬價(jià)格等違法行為,維護(hù)防控物資生產(chǎn)所需機(jī)械設(shè)備和原輔材料的市場價(jià)格秩序和穩(wěn)定。

八、加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)援助

測量類型評(píng)估將由專人接受,以縮短測試時(shí)間。相關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)所在單位自行檢定符合相關(guān)技術(shù)要求的,有效期可適當(dāng)延長。

鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織和機(jī)構(gòu)圍繞企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)化咨詢等標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)。幫助企業(yè)盡快建立可操作的防疫質(zhì)量控制程序和規(guī)范,實(shí)現(xiàn)防疫控制和企業(yè)復(fù)工的精細(xì)化管理。啟動(dòng)文章編碼業(yè)務(wù)24小時(shí)快速響應(yīng)機(jī)制。

引導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)服務(wù),開辟網(wǎng)上咨詢、受理、評(píng)估等綜合服務(wù)渠道,采取網(wǎng)上認(rèn)證申請受理、延期現(xiàn)場審核檢查、優(yōu)先辦理3C認(rèn)證等方式。

九.技術(shù)服務(wù)費(fèi)減免

疫情防控期間,市場監(jiān)管總局所屬計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對計(jì)量器具、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和特種設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢定、校準(zhǔn)費(fèi)用減免50%,對高明省內(nèi)企業(yè)免收各類檢定校準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測費(fèi)用。市場監(jiān)管總局所屬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)免收中外標(biāo)準(zhǔn)信息咨詢服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)翻譯等費(fèi)用。

十、鼓勵(lì)企業(yè)參與“三包”行動(dòng)。

持續(xù)深入開展“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”行動(dòng),不斷提高活動(dòng)覆蓋面,搭建企業(yè)與民生期待溝通信任的平臺(tái)。鼓勵(lì)更多企業(yè)參與“三包”行動(dòng),承諾加快恢復(fù)產(chǎn)能,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保持價(jià)格穩(wěn)定,保障市場供應(yīng),團(tuán)結(jié)疫情防控力量。

各級(jí)市場監(jiān)管、藥監(jiān)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任,緊密結(jié)合本地實(shí)際,進(jìn)一步細(xì)化十項(xiàng)政策措施,落實(shí)到位,更好地服務(wù)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),堅(jiān)決打贏疫情防控戰(zhàn)。

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